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천식 증상 개선을 위한 건강기능식품 인체적용시험 대상자 모집

천식 증상 개선을 위한 건강기능식품 인체적용시험 대상자 모집
중등증/중증 호산구성 천식환자를 대상으로 보조적 KBL693 섭취의 유효성 및 안정성을 평가하기 위한 12주, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 탐색적 인체적용시험

 

1. 인체적용시험 목적

- 천식 치료제를 사용중인 대상자가 보조적으로 KBL693(유산균제제)을 섭취하였을 때 천식 증상 개선효과를 확인하기 위함

2. 인체적용시험 방법
- 시험군(KBL693 섭취군) 또는 대조군(시험식품과 모양, 크기, 색깔 및 냄새가 동일하지만 활성 성분이 없는 대조식품 섭취군)에 2:1 무작위배정
- 참여기간: 18~22주(5~6회 방문 예정, 방문 시 1~2시간 소요)
- 방문 시 진료, 혈액, 객담 및 소변검사, 분변검사, 심전도 및 폐기능검사 실시, 천식 관련 설문 등 실시

3. 참여대상
-만 19세 이상, 만 75세 미만의 천식 치료제를 사용 중인 중등증/중증 호산구성 천식환자

4. 예측 가능한 부작용
- 가벼운 소화불량, 체질에 따른 알레르기 반응이 있을 수 있음
- 이외 예측하지 못한 부작용이 발생할 수 있음

5. 참여 시 제공사항
- 소정의 교통비 지급

6. 인체적용시험 책임자 및 참여문의
- 시험책임자: 한양대학교병원 호흡기알레르기내과 김상헌 교수(02-2290-8336)
- 문의전화: 한양대학교병원 호흡기알레르기내과 인체적용시험 코디네이터(02-2292-9065)

2020.06.17

전화예약

02.
2290.8114

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