의약품안전센터

2024년 약물안전캠페인 카드뉴스 1편 _ 지역의약품안전센터 알고 계신가요?

한양대학교병원 지역의약품안전센터 홈페이지 : https://drugsafe.hyumc.com 전화 : 02-2290-9061 팩스 : 02-2290-9344 주소 : 서울특별시 성동구 왕십리로 222-1 한양대학교병원 지역의약품안전센터 신관 6층

2024-06-13

'약독 수두 생바이러스' 집중모니터링 성분 추가 지정

한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 2024년 4월 '약독 수두 생바이러스'를 다음과 같이 집중모니터링 성분으로 추가 지정되었음을 알렸다. [집중모니터링 성분 추가 지정] 이에 한양대학교병원 지역의약품안전센터(센터장 김상헌)에서는 집중모니터링의 정의, 집중모니터링 대상 의약품 부작용 보고 안내 ,집중모니터링 성분 지정현황 및 지정사유(2024년 04월 기준)등 집중모니터링 대상 의약품 부작용 보고 안내문을 제작·배포 하였다. 집중모니터링이란 식품의약품안전처에서는 국내•외 안전성이 우려되는 의약품에 대하여 부작용 자료를 집중적으로 분석, 평가하여 필요한 경우 안전조치 할 목적으로 집중모니터링 의약품을 지정하고 있다. 자세한 사항은 다음과 같다. 한양대학교병원 지역의약품안전센터 홈페이지 : https://drugsafe.hyumc.com 전화 : 02-2290-9061 팩스 : 02-2290-9344 주소 : 서울특별시 성동구 왕십리로 222-1 한양대학교병원 지역의약품안전센터 신관 6층

2024-05-21

2024년 집중모니터링 대상 의약품

한양대학교병원 지역의약품안전센터(센터장 김상헌)에서는 집중모니터링의 정의, 집중모니터링 대상 의약품 부작용 보고 안내 ,집중모니터링 성분 지정현황 및 지정사유(2022년 02월 기준)등 집중모니터링 대상 의약품 부작용 보고 안내문을 제작·배포 하였다. 집중모니터링이란 식품의약품안전처에서는 국내외 안전성이 우려되는 의약품에 대하여 부작용 자료를 집중적으로 분석, 평가하여 필요한 경우 안전조치 할 목적으로 집중모니터링 의약품을 지정하고 있다. 자세한 사항은 다음과 같다. 한양대학교병원 지역의약품안전센터 홈페이지 : https://drugsafe.hyumc.com 전화 : 02-2290-9061 팩스 : 02-2290-9344 주소 : 서울특별시 성동구 왕십리로 222-1 한양대학교병원 지역의약품안전센터 신관 6층

2024-03-25

㈜동구바이오제약 제조 ‘록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)’등 2개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지

식품의약품안전처(이하 식약처)는 ㈜동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 해열.진통.소염제인 ‘록소리스정’ 등 2개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다고 의약품 안전성 속보를 발표했다. 이는 ㈜동구바이오제약에 대한 현장조사 결과, ‘록소리스정’ 등 2개 품목이 허가 사항과 다르게 제조되고 있는 사실을 확인하여사전 예방적 차원에서 해당 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 회수 조치한 것이다. 제조·판매 중지 조치는 ㈜동구바이오제약에서 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지된다. 의약전문가에게는사용중지 조치 대상 품목의 처방 및 조제를 중지하고, 환자에게 동 제제와 관련된 정보사항에 대해 알리기 바라며,해당 제품 회수가 신속히 이루어질 수 있도록 적극 협조하도록 권고하였다. 또한 해당 제품을 사용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 의사 또는 약사와 상담하도록 권고하였다. ♦잠정 제조·판매 중지 대상 ♦ 회수 조치 대상 보다 자세한 사항은 식약처 홈페이지를 참고바란다. 의약품안전나라 홈페이지: http://nedrug.mfds.go.kr 고시/공고/알림 안전성정보 안전성서한(속보) 담당부서: 식품의약품안전처 의약품관리과 전화: 043-719-2684, 팩스: 043-719-2650 부작용 보고: 한국의약품안전관리원 부작용신고센터 전화: 1644-6223, 팩스: 02-2172-6701 한양대학교병원 지역의약품안전센터 홈페이지 : https://drugsafe.hyumc.com 전화 : 02-2290-9061 팩스 : 02-2290-9344 주소 : 서울특별시 성동구 왕십리로 222-1 한양대학교병원 지역의약품안전센터 신관 6층

2024-03-06

뇌전증치료제 '레비티라세탐’ 및 ‘클로바잠’성분 제제 복용 시 '드레스 증후군' 주의

미국 식품의약품청(FDA)은 뇌전증치료제 ‘레비티라세탐’ 및 ‘클로바잠’ 성분 의약품 복용 후 “드레스 증후군”*(DRESS Syndrome)이 발생 될 수 있어 주의가 필요하다는 안전성 서한을 발표했다(2023년11월28일). * 드레스 증후군(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) : 호산구 증가와 피부발진, 발열 등 전신 피부 증상을 동반한 약물 반응 미국 FDA는 뇌전증, 불안 등 치료에 사용 되는 ‘레비티라세탐’ 및 ‘클로바잠’ 성분 제제가 드물지만 심각한 약물 이상반응인 “드레스 증후군”을 초래할 수 있음을 확인하였다.드레스 증후군은 발진으로 시작되지만 빠르게 진행되어 내부 장기 손상을 초래 할 수 있으며, 입원 및 심지어 사망까지 이어질 수 있다.이에 식품의약품안전처는 국내 의약 전문가 및 환자에게 관련 정보를 제공하기 위하여 의약품 정보 서한을 배포하였고(2023년12월1일),추가로 국내·외 허가현황 및 사용 실태 등을 종합적으로 검토하여 필요시 허가사항 변경 등을 진행할 예정이라고 밝혔다. 식품의약품안전처는 의약품 정보 서한에서약물 복용 중 발진을 포함한 드레스 증후군 의심 증상※이 나타나면 즉시 의료진 진료를받도록 당부하였고, 발진, 림프절 부종 또는 얼굴 부종을 동반한 발열은 드레스 증후군의 흔한 증상이지만 일부 환자에서 발진이 나타나지 않을 수 있다고 밝혔다. ※ ♦ 발열 ♦ 림프절 종창♦인후통 ♦ 피부발진♦ 얼굴·눈의 종창 ♦ 입·눈 주변 통증성 궤양♦ 삼킴 곤란♦ 호흡 곤란 ♦ 피부/눈의 황색화♦ 비정상적인 멍 또는 출혈♦ 중증의 피로/쇠약♦ 숨참/운동 불내증♦중증 근육 통증 등 보다 자세한 내용은 식약처 홈페이지를 참고바랍니다. 1. 식품의약품안전처 홈페이지: www.mfds.go.kr 정책 정보 위해 정보 의약품 위해정보 의약품 안전성 서한 2. 부작용 보고 : 한국의약품안전관리원 부작용신고센터 (전화) 1644-6223 (팩스) 02-2172-6701 한양대학교병원 지역의약품안전센터 홈페이지 : https://drugsafe.hyumc.com 전화 : 02-2290-9061 팩스 : 02-2290-9344 주소 : 서울특별시 성동구 왕십리로 222-1 한양대학교병원 지역의약품안전센터 신관 6층

2023-12-28

2023 인플루엔자 바이러스 치료제 안전사용 길라잡이[카드뉴스]

한국의약품안전관리원이 식품의약품안전체와 공동으로 '인플루엔자 바이러스 치료제 안전사용 길라잡이' 카드뉴스를 제작하였다. 인플루엔자 바이러스 치료제 사용 시 주로 소아·청소년 환자에게서 경련과 섬망(심한 과다 행동과 생생한 환각, 초조함, 떨림 등이 자주 나타나는 상태)과 같은 신경정신계 이상반응이 나타날 수 있으며, 추락 등 사고에 이른 사례가 보고되었다. 그러나 이 약 투여로 인한 것인지는 알려지지 않고 이약을 투여하지 않았던 환자에게서도 유사한 증상이 나타날 수 있다. 자세한 사항은 한국의약품안전관리원(http://www.drugsafe.or.kr) 를통해 확인 할 수 있다. 한양대학교병원 지역의약품안전센터 홈페이지 : https://drugsafe.hyumc.com 전화 : 02-2290-9061 팩스 : 02-2290-9344 주소 : 서울특별시 성동구 왕십리로 222-1 한양대학교병원 지역의약품안전센터 신관 6층

2023-12-14

#MedSafetyWeek 이상사례보고 캠페인(2023.11.6~11.12)

한국의약품안전관리원과WHO-UMC*가 함께하는 의약품이상사례보고 인식 향상을 위한 캠페인, #MedSafetyWeek 2023년 11월 6일부터 11월12일 진행됩니다. 이번 캠페인은‘Who can report? : how patients, doctors, and pharmacists contribute to pharmacovigilance.’ (약물안전관리, 함께 만들어가요.)이라는 주제로 진행되며,자세한 사항은 한국의약품안전관리원 홈페이지지(www.drugsafe.or.kr)를 통해 확인할 수 있습니다. * WHO-UMC(세계보건기구 웁살라모니터링센터)는 전 세계 의약품규제기관으로부터 이상사례보고자료를 수집하는 국제기관입니다. 한양대학교병원 지역의약품안전센터 홈페이지 : https://drugsafe.hyumc.com 전화 : 02-2290-9061 팩스 : 02-2290-9344 주소 : 서울특별시 성동구 왕십리로 222-1 한양대학교병원 지역의약품안전센터 신관 6층

2023-11-07

집중모니터링 대상 의약품(2022년 2월 기준)

한양대학교병원 지역의약품안전센터(센터장 김상헌)에서는 집중모니터링의 정의, 집중모니터링 대상 의약품 부작용 보고 안내 ,집중모니터링 성분 지정현황 및 지정사유(2022년 02월 기준) 등 집중모니터링 대상 의약품 부작용 보고 안내문을 제작·배포 하였다. 자세한 사항은 다음과 같다. 한양대학교병원 지역의약품안전센터 홈페이지 : https://drugsafe.hyumc.com 전화 : 02-2290-9061 팩스 : 02-2290-9344 주소 : 서울특별시 성동구 왕십리로 222-1 한양대학교병원 지역의약품안전센터 신관 6층

2023-08-22

2023년 약물안전캠페인 [카드뉴스] 조영제 이상반응

한양대학교병원 지역의약품안전센터 홈페이지 : https://drugsafe.hyumc.com 전화 : 02-2290-9061 팩스 : 02-2290-9344 주소 : 서울특별시 성동구 왕십리로 222-1 한양대학교병원 지역의약품안전센터 신관 6층

2023-06-21