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[아토피 피부염] 인체적용시험대상자 모집

면역과반응에 따른 피부상태 개선이 요구되는 소아에서 Weissella cibaria WIKIM28의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 인체적용시험

인체적용시험 기관 목적

중등도의 아토피 피부염 증상이 있는 소아에게 WIKIM28(프로바이오틱스)를 섭취시켰을 때 아토피 피부염 개선에 미치는 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 계획되었습니다.

인체적용시험 방법

  • 대상자는 대조군 또는 시험군에 1:1로 무작위 배정됩니다.
  • 참여기간은 약 12~14주로 총 3~4회 방문 예정이며(대상자의 상태에 따라 추가 방문할 수 있음), 1회 방문 시 소요시간은 약 1~2시간 입니다.
  • 방문 시 활력징후, 신체검사, 실험실적 검사, 분변 검사, 아토피에 관한 설문 등을 시행하게 됩니다.

참여대상

  • 만 3세 이상, 만 11세 이하인 자
  • 4개월 이상 간헐적 또는 지속적인 아토피 피부염 증상이 있는 자
  • SCORAD 점수(아토피 증상 점수)가 15-50점에 해당하는 자

제외대상

  • 인체적용시험 시작 2주 이내에 아토피 피부염 개선을 위해 의약품(전신적 항생제, 코르티코스테로이드제, 항히스타민제, 면역억제제), 한약, 건강기능식품을 투여한 자
  • 인체적용시험 시작 4주 이내에 광선치료를 받은 자

예측 가능한 부작용

경미한 소화불량이 있을 수 있으며, 체질에 따른 알레르기 반응이 나타날 수 있으며 그 외 예상하지 못한 부작용이 발생할 수 있습니다.

참여 시 제공사항

본 인체적용시험에 참여 시 전문 의료진을 통해 진료 및 검사를 별도의 비용 없이 제공하며, 또한 시험에 등록 시 소정의 교통비
가 지급됩니다.

인체적용시험 기관 및 시험책임자

한양대학교병원(서울시 성동구 왕십리로 222-1) 피부과 고주연 교수

의뢰자

㈜노바케이헬스: 서울시 성동구 광나루로 130 (연락처: 070-7411-2061)

 

문의전화 : 한양대학교병원 피부과 민현주 연구담당자 (연락처: 010-3897-1649)

아토피 피부염 인체적용 시험 대상자 모집

 

2019.11.05

관련진료과
피부과
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