한양대학교병원

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[종료]고도비만자 비만치료제 임상시험 참여자 모집

(종료)비만치료 임상시험에 다음과 같이 참여자를 모집합니다.

1. 임상연구 목적

본 임상시험은 식품의약품안전처로부터 허가 받은 식욕억제제인 로카세린(lorcaserine)의 비만 치료 효과 비용 효과를 평가하기 위하여 수행됩니다.

2. 참여 요건

  • 만 20세 - 65세 남, 여
  • BMI가 35.0kg/m² 이상 또는 BMI가 30.0kg/m² 이면서 심각한 동반질환 (비만 관련 심장질환, 고혈압, 고지혈증, 2형 당뇨병, 수면 무호흡증, 관절질환 등)을 1개 이상 갖고 있는 경우

*BMI = 체중(kg) / 키² (m²)

제외대상 (아래 사항에 한 가지라도 해당되는 분은 참가할 수 없음)

조절되지 않은 고혈압, 인슐린 투여중인 당뇨 환자, 갑상선 기능 장애 환자, 간기능 장애가 있는 자, 신부전, 5년이내 악성종양 진단자, 6개월이내 심혈관 질환이 있는 자 또는 이전에 심장판막 치료제 복용자, 백혈병, 다발성 골수종, 겸상적혈구 빈혈증 환자, 우울증, 정신분열증, 식이장애, 간질, 약물중독 등의 정신과적 질환을 앓고 있는 자, 최근 3개월 내 비만 치료제, 항우울제, 항경련제, 피임약, 스테로이드제제, 여성호르몬제를 복용한 자, 음경의 변형 혹은 지속 발기 경험이 있는 자, 발기부전 치료제 복용 중인 자, 임부, 수유부, 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경험이 있는 환자, 비만의 수술적 치료(위장 우회술, 위 밴드 등) 이력 있는 자, 심한 근골격계 질환이 있는자, 탈수, 설사, 구토 등의 위장장애 및 심각한 위장관 질환이 있는 자, 3개월 이내 금연한 자

3. 참여 시 제공되는 사항

  • 임상시험용 의약품 제공
  • 소정의 교통비 지급

4. 참여 기간

  • 연구 기간 : 약 50주
  • 방문 횟수 : 연구 기간 동안 11회 병원 방문

본 임상시험에 참여를 원하시는 분은 아래 연락처로 연락주시기 바랍니다.

  • 연구 책임자 : 가정의학과 황환식 교수
  • 연구 담당자 : 이자경
  • 한양대학교병원 맞춤형 비만치료 센터 : 02-2290-9720
  • 한양대학교병원 기관생명윤리위원회(IRB) : 02-2290-9651~2

2017.04.24

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태그

#고도비만 , #비만치료제 , #임상시험